8 февраля – ИА SM.News. Государственный регулятор разрешил Центру им. Чумакова проведение третьей фазы испытаний антиковидного препарата «КовиВак» с участием несовершеннолетних, написал РБК со ссылкой на государственный реестр лекарственных средств.
«Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование по оценке переносимости, безопасности и иммуногенности препарата «Ковивак» производства ФАБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» с участием детей», — сообщается в тексте протокола.
В исследовании примут участие порядка тысячи человек. Цель очередных испытаний вакцины – получение достоверных сведений о ее безопасности и функциональных качествах (иммуногенности). Тест-прививки введут членам фокус-группы в четырех больницах в Подмосковье, Санкт-Петербурге, Перми и Самаре.
Напомним, что на базе ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН разработали однокомпонентную цельновирионную вакцину «КовиВак», которая содержит цельный ослабленный вирус SARS-CoV-2. Разработчики профилактического препарата заявили о его приоритетной иммуногенности и высоких титрах антител относительно других антиковидных прививок, зарегистрированных в России. В 2021 году начались перебои с поставками «КовиВака» в поликлиники и пункты вакцинации. Позже «КоммерсантЪ» сообщил о перевыпуске лекарства из-за реконструкции самого производства вакцины.
